第一条 为强化 食物增加剂新种类处置，遵照《食物安定法》和《食物安定法执行条例》相闭规矩，协议本宗旨。

　　（六）食物工业用加工帮剂应该正在造成终末造品之前去除，有规矩许可残留量的除表。

　　第五条 卫生部担负食物增加剂新种类的审查许可就业,机闭协议食物增加剂新种类技巧评判和审查典范。

　　第六条 申请食物增加剂新种类坐蓐、谋划、操纵或者进口的单元或者私人（以下简称申请人），应该提出食物增加剂新种类许可申请，并提交以下资料：

　　（三）食物增加剂的质料规格请求、坐蓐工艺和检讨办法，食物中该增加剂的检讨办法或者闭联情状阐述；

　　（四）安定性评估资料，搜罗坐蓐原料或者原因、化学机闭和物理性子、坐蓐工艺、毒理学安定性评判原料或者检讨陈述、质料规格检讨陈述；

　　（六）其他国度（地域）、国际机闭许可坐蓐和操纵等有帮于安定性评估的原料。

　　申请食物增加剂种类扩充操纵边界或者用量的，可免得于提交前款第四项资料，然而技巧评审中请求填充供给的除表。

　　第七条 申请初度进口食物增加剂新种类的，除提交第六条规矩的资料表，还应该提交以下资料：

　　（一）出口国（地域）闭联部分或者机构出具的许可该增加剂正在本国（地域）坐蓐或者贩卖的声明资料；

　　（二）坐蓐企业所正在国（地域）相闭机构或者机闭出具的对坐蓐企业审查或者认证的声明资料。第八条 申请人应该如实提交相闭资料，响应确凿情状，并对申请资料实质具体凿性担负，担当司法后果。

　　第九条 申请人应该正在其提交的本宗旨第六条第一款第一项、第二项、第三项资料中阐明不涉及贸易阴私，能够向社会公然的实质。

　　食物增加剂新种类技巧上确有需要和操纵成就等情状，应该向社会公然征采见地，同时征采质料监视、工商行政处置、食物药品监视处置、工业和音讯化、商务等相闭部分和闭联行业机闭的见地。

　　第十条 卫生部应该正在受理后60日内机闭医学、农业、食物、养分、工艺等方面的专家对食物增加剂新种类技巧上确有需要性和安定性评估原料实行技巧审查，并作出技巧评审结论。对技巧评审中必要填充相闭原料的，应该实时报告申请人，申请人应该根据请求实时填充相闭资料。

　　必要对闭联原料和检讨结果实行验证检讨的，应该将检讨项目、检讨批次、检讨办法等请求见告申请人。安定性验证检讨应该正在博得天赋认定的检讨机构实行。对尚无食物安世界家检讨办法法式的，应该起首对检讨办法实行验证。

　　第十一条 食物增加剂新种类行政许可的全部步骤根据《行政许可法》和《卫生行政许可处置宗旨》等相闭规矩实践。

　　第十二条 遵照技巧评审结论，卫生部确定对正在技巧上确有需要性和适合食物安定请求的食物增加剂新种类准予许可并列入许可操纵的食物增加剂名单予以通告。

　　对发觉能够增加到食物中的非食用化学物质或者其他风险人体强壮的物质，根据《食物安定法执行条例》第四十九条实践。

　　第十三条 卫生部遵照技巧上需要性和食物安定危机评估结果，将布告许可操纵的食物增加剂的种类、操纵边界、用量根据食物安世界家法式的步骤，协议、通告为食物安世界家法式。第十四条 有下列情状之一的，卫生部应该及机缘闭对食物增加剂实行从新评估：

　　对从新审查以为不适合食物安定请求的，卫生部能够布告废除已允许的食物增加剂种类或者修订其操纵边界和用量。