百姓网北京3月24日电 (记者孙红丽)据国度药监局官网新闻,3月23日,经国度药监局审查,接受2个新冠病毒抗原检测试剂产物。截至3月23日,国度药监局已接受19个新冠病毒抗原检测试剂产物。
国度药监局呈现,新冠病毒抗原检测试剂实用于《新冠病毒抗原检测利用计划(试行)》(联防联控机造综发〔2022〕21号)规矩的人群。药品监视解决部分将加紧闭系产物上市后监禁,护卫患者用械安适。
材料显示,3月12日,国度药监局公布布告,接受南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产物自测利用申请改变。
3月13日,国度药监局接受5家新冠病毒抗原产物的注册申请,区分为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京笑普诊断。
3月15日,国度药监局接受2家新冠病毒抗原产物的注册申请,区分为浙江东方生物、武汉明德生物。
3月16日,国度药监局接受艾康生物技艺(杭州)有限公司的新冠病毒抗原产物的注册申请。
3月17日,国度药监局接受中元汇吉生物技艺股份有限公司的新冠病毒抗原产物的注册申请。
3月18日,国度药监局接受3家新冠病毒抗原产物的注册申请,区分为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物。